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制藥用高純水設(shè)備各工藝作用
發(fā)布時(shí)間:2025-02-24   瀏覽:2344次
制藥用高純水設(shè)備各工藝作用

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  制藥用的高純水設(shè)備制備簡(jiǎn)述:

  制藥用的高純水設(shè)備制備是從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用都需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。高純水設(shè)備是通過(guò)雙級(jí)反滲透工藝和EDI裝置來(lái)制取用水的。

  制藥用高純水設(shè)備各工藝作用具體如下:

  1、多介質(zhì)過(guò)濾器

  多介質(zhì)過(guò)濾器大多采用石英砂、錳砂等濾料。其作用主要是降低水的濁度,并能去除水中大量的雜質(zhì),懸浮物等。從而為后續(xù)過(guò)濾創(chuàng)造了有利條件。錳砂對(duì)鐵和錳的去除效果顯著。

  2、活性炭過(guò)濾器

  椰殼活性炭具有微孔多、比表面積大、物理吸附能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。非常有效地吸收水中的雜質(zhì),特別是有機(jī)物和微生物。活性炭表面所形成的氧催化氧化和化學(xué)吸附功能,可以去除部分水金屬離子。活性炭對(duì)水中余氯有很強(qiáng)的吸附作用,可以保護(hù)高純水設(shè)備后續(xù)處理和管道的表面,滿足后序水處理裝置的進(jìn)水要求。

  3、軟化罐

  通過(guò)樹(shù)脂的離子交換反應(yīng),降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸鹽、硫酸鹽離子結(jié)合,避免在制藥用高純水設(shè)備的后續(xù)處理或管道中形成結(jié)垢。

  4、保安過(guò)濾器

  過(guò)濾精度一般為5微米,其作用是攔截所有粒徑大于5微米的物質(zhì),以滿足反滲透膜的進(jìn)水要求。

  5、反滲透技術(shù)

  反滲透膜是一種只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)通過(guò)的半透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用反滲透原理外,還利用膜的選擇性吸附和有機(jī)物的篩選機(jī)。分離的對(duì)象是溶液中離子范圍和分子量為幾百的有機(jī)物。它能濾除各種細(xì)菌,如銅綠假單胞菌,其中一種小細(xì)菌,也能濾除各種病毒。

  6、EDI電離子交換系統(tǒng)

  這種離子交換系統(tǒng)采用混合樹(shù)脂床進(jìn)行凈化水質(zhì),原水先進(jìn)入樹(shù)脂段。當(dāng)水通過(guò)樹(shù)脂時(shí),它被剝離出金屬電荷離子,變成產(chǎn)品水。該體系中使用的樹(shù)脂可視為導(dǎo)體,在勢(shì)能的作用下,迫使吸附的陰陽(yáng)離子通過(guò)樹(shù)脂和滲透膜從水流中富集和逸出。同時(shí),在樹(shù)脂段中,勢(shì)能將水解成氫離子和氫氧化物離子,使樹(shù)脂能夠連續(xù)循環(huán)利用,且不需要添加再生劑。

  7、消毒系統(tǒng)

  制藥用高純水設(shè)備一般采用臭氧和紫外線的有序組合用于消毒/滅菌;可以循環(huán)回流防止細(xì)菌生長(zhǎng)。


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