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/ detailed description 膜分離技術在藥物提純應用介紹:
在制藥產品的成本構成中,分離、純化和濃縮部分占相當高的比例,應用現代分離、純化和濃縮工藝是提高制藥工業經濟效益或減少投資的重要途徑。
膜分離過程通常在常溫下操作因而沒有相變、能耗低,特別適用于處理制藥工業的熱敏性物質。選擇適當的膜分離過程,可替代鼓式真空過濾、板框壓濾、袋式過濾、離心分離、靜電除塵、絮凝、沉淀、離子交換、溶媒抽提、吸附/再生、蒸發、結晶等多種傳統的分離與過濾方法。因此,制藥工業正在越來越多地使用膜分離技術,不同的膜過程在制藥生產中有不同的應用。
以下詳細介紹生物發酵制藥、中藥生產和現代生物制藥三個方面結合膜分離技術在制藥工業中的應用情況。
一、 膜分離技術在生物發酵制藥工業中的應用
應用膜分離組合技術處理生物發酵液:
1、應用膜分離技術處理生物發酵液時,通常直接采用一級微濾或一級超濾對發酵液進行固液分離來去除大分子物質,如菌絲、蛋白質、病毒、熱原等,而小分子代謝產物(包括目的產物)、鹽和水則透過微濾或超濾膜。
2、由于微濾和超濾透過液的質量對后續操作至關重要,所以在一些工業應用中,有必要對一級微濾或超濾的透過液進行二級超濾。
3、超濾過程一般都要加水進行透濾(diafiltration)來提高收率,根據具體的分離體系,透濾可以從間歇式、連續式或逆流式透濾操作中選擇的操作方式。
4、由于經過透濾后所得的超濾透過液中目的產物的濃度較低,因此,為了節省后續工藝中所用的溶媒及能耗,同時提高收率和產品質量,在溶劑萃取或者蒸發干燥之前有必要采用一級或多級納濾或反滲透進行濃縮。
生物發酵液是一種非常復雜的溶液體系,發酵液體系中的各種化合物對膜的分離性能都有影響。因此將膜分離技術進行工業應用時,進行小試和中試試驗來選擇合適的膜是非常關鍵的一步。
二、膜分離技術在中藥生產中的應用
傳統中藥生產中亟需解決的問題:
中藥的化學成分非常復雜,通常含有無機鹽、生物堿、氨基酸、有機酸、酚類、酮類、皂苷、甾族和萜類化合物以及蛋白質、多糖、淀粉、纖維素等,一般來講,高分子量物質主要是膠體和纖維素等非藥用性成分或藥用性較差的成分,藥物有效部位的相對分子質量一般較小。
結合膜分離技術應用現狀及前景
超濾膜的截留分子量范圍從5000到500,000,而中藥有效成分的分子量大多數不超過1000,而無效成分如淀粉、蛋白質、樹脂等屬于分子量在50,000以上的高分子物質。因此,選擇一定截留分子量的超濾膜可以實現有效成分和雜質的分離,還能夠保留中藥原有的復方特色。
目前有關超濾膜在中藥生產應用中主要涉及以下幾個方面:
1)中藥有效部位的提取;
2)口服液的生產;
3)浸膏制劑的制備;
4)熱原的去除;
5)從制藥廢水中回收藥物有效成分。
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